Fréttir

Hreinherbergi tilheyra hópi sérsvæða með sérstakar kröfur um innviði, umhverfisvöktun, hæfni starfsfólks og hreinlæti. Höfundur: Dr. Patricia Sitek, eigandi CRK
Aukinn hlutur stjórnaðra umhverfis í öllum greinum iðnaðarins skapar nýjar áskoranir fyrir framleiðslufólk og krefst því stjórnenda til að innleiða nýja staðla.
Ýmis gögn sýna að meira en 80% örverutilvika og umfram rykhreinleika stafar af nærveru og athöfnum starfsmanna í hreinherberginu. Reyndar getur inntaka, skipt um og meðhöndlun upprunaefna og tækja leitt til losunar mikið magn agna, sem getur leitt til flutnings líffræðilegra efna frá yfirborði húðar og efna út í umhverfið. Auk þess hafa tæki eins og verkfæri, hreinsiefni og umbúðaefni mikil áhrif á virkni hreinherbergisins.
Þar sem fólk er stærsti uppspretta mengunar í hreinherbergi er mikilvægt að spyrja hvernig megi draga úr útbreiðslu lifandi og ólifandi agna á áhrifaríkan hátt til að uppfylla kröfur ISO 14644 þegar fólk er flutt inn í hreinherbergi.
Notkun sérstakra fatnaðar kemur í veg fyrir útbreiðslu agna og örveruefna frá yfirborði líkama starfsmannsins inn á nærliggjandi framleiðslusvæði.
Mikilvægasti þátturinn til að koma í veg fyrir útbreiðslu mengunar í hreinherbergi er val á hreinherbergisfatnaði sem uppfyllir hreinlætisflokkinn. Í þessu riti munum við einbeita okkur að endurnýtanlegum fatnaði í samræmi við ISO 8/D og ISO 7/C flokka, þar sem lýst er kröfum um efni, öndun yfirborðs og sérstaka hönnun.
Hins vegar, áður en við skoðum kröfur um hreinherbergisfatnað, munum við fjalla stuttlega um grunnkröfur fyrir starfsfólk í ISO8/D og ISO7/C hreinherbergi.
Í fyrsta lagi, til að koma í veg fyrir að mengunarefni komist inn í hreina herbergið, ætti að þróa og innleiða nákvæma SOP (staðlaða verklagsreglu) í hverju hreinu herbergi, sem lýsir grundvallarreglum um rekstur hreinsherbergja í fyrirtækinu. Slíkar aðferðir ættu að vera skrifaðar, útfærðar, skiljanlegar og fylgt eftir á móðurmáli notandans. Jafn mikilvæg við undirbúning fyrir vinnu er viðeigandi þjálfun þeirra sem bera ábyrgð á aðgerðum á stjórnunarsvæðinu, sem og krafan um að framkvæma viðeigandi læknisskoðanir, að teknu tilliti til þeirrar hættu sem greinst hefur á vinnustaðnum. Tilviljanakennda athugun á hreinlæti starfsmanna, smitsjúkdómapróf og jafnvel reglulegar tannlæknaskoðanir eru aðeins nokkrar af þeim „ánægju“ sem bíður þeirra sem eru að byrja að vinna í hreinlætisherbergjum.
Ferlið við að fara inn í hreinherbergið fer fram í gegnum forstofuna, sem er hannaður og útbúinn á þann hátt að komið sé í veg fyrir krossmengun, sérstaklega í vegi þess sem kom að. Það fer eftir framleiðslutegundum, við flokkum lása eða bætum við loftaflískum lásum við hrein herbergi í samræmi við vaxandi hreinlætisflokka.
Þrátt fyrir að ISO 14644 staðallinn geri frekar vægar kröfur um ISO 8 og ISO 7 hreinlætisflokka er mengunarvarnir enn hátt. Þetta er vegna þess að eftirlitsmörk fyrir svifryk og örverufræðileg aðskotaefni eru mjög há og auðvelt er að gefa í skyn að við höfum alltaf stjórn á mengun. Þess vegna er það svo mikilvægur hluti af mengunarvarnaáætluninni að velja réttan fatnað fyrir vinnuna, það uppfyllir væntingar ekki aðeins hvað varðar þægindi heldur líka hvað varðar byggingu, efniseiginleika og öndun.
Notkun sérstakra fatnaðar kemur í veg fyrir útbreiðslu agna og örveruefna frá líkamsyfirborði starfsmanna inn á nærliggjandi framleiðslusvæði. Algengasta efnið sem notað er til að búa til hreinherbergisfatnað er pólýester. Þetta er vegna þess að efnið hefur mikla rykþol og er um leið alveg andar. Það er mikilvægt að hafa í huga að pólýester er viðurkennt efni fyrir hæsta ISO hreinleikaflokk í samræmi við kröfur Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials) siðareglur.
Koltrefjar eru notaðar sem aukefni í pólýester hreinherbergisfatnað til að veita frekari andstöðueiginleika. Þeir eru venjulega notaðir í magni sem er ekki meira en 1% af heildarmassa efnisins.
Athyglisvert er að val á fatalitum eftir hreinlætisflokki, þó að það hafi kannski ekki bein áhrif á mengunarvöktun, gerir kleift að viðhalda vinnuaga og fylgjast með starfsemi starfsmanna á hreinstofusvæðinu.
Samkvæmt ISO 14644-5:2016 má fatnaður í hreinum herbergi ekki aðeins fanga agnir úr líkama starfsmannsins, heldur ekki síður mikilvægt að vera andar, þægilegur og óbrjótanlegur.
ISO 14644 hluti 5 (viðauki B) veitir nákvæmar ráðleggingar um virkni, val, efniseiginleika, passa og frágang, hitauppstreymi, þvotta- og þurrkferli og kröfur um geymslu fatnaðar.
Í þessu riti munum við kynna þér algengustu tegundir hreinherbergisfatnaðar sem uppfylla kröfur ISO 14644-5.
Mikilvægt er að ISO 8 flokks fatnaður (oft kallaður „náttföt“), eins og jakkaföt eða sloppur, sé gerður úr pólýester með koltrefjum bætt við. Höfuðfatnaður sem notaður er til að vernda höfuðið getur verið einnota en dregur oft úr virkni þess vegna næmis fyrir vélrænum skemmdum. Þá ættir þú að hugsa um margnota hlífar.
Óaðskiljanlegur hluti af fatnaði er skófatnaður, sem líkt og fatnaður þarf að vera úr efnum sem eru vélrænt ónæm og ónæm fyrir losun mengandi efna. Þetta er venjulega gúmmí eða svipað efni sem uppfyllir kröfur ISO 14644.
Burtséð frá því, hvort áhættugreiningin gefur til kynna að hlífðarhanskar séu notaðir í lok vaktarinnar til að lágmarka útbreiðslu aðskotaefna frá líkama starfsmannsins til framleiðslusvæðisins.
Eftir notkun er margnota fatnaður sendur í hreint þvottahús þar sem hann er þveginn og þurrkaður við ISO flokks 5 aðstæður.
Eftir sótthreinsun á fatnaði er ekki krafist vegna ISO 8 og ISO 7 flokka - fatnaði er pakkað og sent til notanda um leið og það er þurrt.
Einnota fatnaður er ekki þveginn og þurrkaður og því verður að farga þeim og samtökin hafa sorpstefnu.
Hægt er að nota margnota flíkur í 1-5 daga, allt eftir því sem komið hefur fram í mengunarvarnaáætlun eftir áhættugreiningu. Mikilvægt er að muna að ekki ætti að fara yfir hámarkstíma sem hægt er að nota fatnað á öruggan hátt, sérstaklega á framleiðslusvæðum þar sem þörf er á örverumengun.
Rétt val á fötum með ISO 8 og ISO 7 getur í raun hindrað flutning vélrænna og örverufræðilegra aðskotaefna. Hins vegar, til þess er nauðsynlegt að framkvæma áhættugreiningu á framleiðslusvæðinu, þróa mengunarvarnaáætlun og innleiða kerfið með viðeigandi þjálfun starfsmanna, með vísan til krafna ISO 14644.
Jafnvel besta efnið og besta tæknin mun ekki skila fullum árangri nema stofnunin hafi innra og ytra þjálfunarkerfi til að tryggja rétta vitund og ábyrgð á því að fylgja mengunarvarnaáætlunum.
Þessi vefsíða geymir gögn eins og vafrakökur fyrir virkni vefsíðunnar, þar á meðal greiningar og sérstillingar. Með því að nota þessa síðu samþykkir þú sjálfkrafa notkun okkar á vafrakökum.