Fréttir

Hreinherbergi eru hópur sérstakra aðstöðu með sérstakar kröfur um innviði, umhverfisvöktun, starfsgetu og hreinlæti. Höfundur: Dr. Patricia Sitek, eigandi CRK
Vaxandi viðvera stýrðs umhverfis á öllum sviðum iðnaðar skapar nýjar áskoranir fyrir framleiðslufólk og því væntingar til stjórnenda um að innleiða nýja staðla.
Ýmis gögn sýna að meira en 80% af örverutilvikum og ofgnótt af ryki stafar af nærveru og starfsemi starfsfólks í hreinum herbergjum. Reyndar getur innrennsli, endurnýjun og meðhöndlun á hráefnum og búnaði leitt til losunar á miklu magni agna, sem leiðir til flutnings líffræðilegra efna frá yfirborði húðar og efna út í umhverfið. Að auki hefur búnaður eins og verkfæri, hreinsiefni og umbúðir einnig veruleg áhrif á virkni hreinherbergisins.
Þar sem starfsfólk er stærsti uppspretta mengunar í hreinherbergjum er mikilvægt að spyrja hvernig hægt sé að draga úr útbreiðslu lifandi og ólifandi agna á áhrifaríkan hátt til að uppfylla kröfur ISO 14644 við flutning starfsmanna inn á hreinherbergissvæðið.
Notaðu viðeigandi fatnað til að koma í veg fyrir útbreiðslu agna og örveruefna frá líkamsyfirborði starfsmanna til vinnusvæðisins í kring.
Mikilvægasti þátturinn til að koma í veg fyrir útbreiðslu mengunar í hreinherbergjum er val á hreinherbergisfatnaði sem hæfir hreinleikastigi. Í þessu riti munum við einbeita okkur að endurnýtanlegum flíkum sem eru metnar ISO 8/D og ISO 7/C, þar sem lýst er kröfum um efni, öndun yfirborðs og sérstakri hönnun.
Hins vegar, áður en við skoðum kröfur um hreinherbergi, munum við fjalla stuttlega um grunnkröfur ISO8/D og ISO7/C starfsmanna fyrir hreinherbergi.
Í fyrsta lagi, til að koma í veg fyrir útbreiðslu mengunar á hreinu herbergi, er nauðsynlegt að þróa og innleiða í hverju hreinherbergi nákvæma SOP (Standard Operating Procedure) sem lýsir grundvallarreglum um rekstur hreinherbergis í fyrirtækinu. Slíkar aðferðir verða að vera skrifaðar, útfærðar, skiljanlegar og fylgt eftir á móðurmáli notandans. Einnig mikilvæg í undirbúningi er viðeigandi þjálfun starfsfólks sem ber ábyrgð á rekstur stjórnaðs svæðis, sem og krafan um að framkvæma viðeigandi læknisskoðanir með hliðsjón af þeim hættum sem tilgreindar eru á vinnustaðnum. Að skoða hendur starfsmanna af handahófi með tilliti til hreinlætis, prófanir á smitsjúkdómum og jafnvel reglubundnar tannskoðun eru bara hluti af því „skemmtilegu“ sem bíður nýliða í hreinstofunni.
Komið er inn í hreinherbergið í gegnum loftlás, sem er hannaður og búinn til að koma í veg fyrir krossmengun, sérstaklega meðfram inngönguleiðinni. Það fer eftir gerð framleiðslunnar, skiptum við loftlásunum eftir auknum hreinleikastigum eða bætum við sturtuloftlásum í hreinu herbergin.
Þrátt fyrir að ISO 14644 hafi frekar slakar kröfur um ISO 8 og ISO 7 hreinleikastig er mengunareftirlitið enn hátt. Þetta er vegna þess að reglugerðarmörk fyrir svifryk og örverumengun eru svo há að auðvelt er að gefa í skyn að við séum stöðugt að fylgjast með mengun. Þetta er ástæðan fyrir því að val á réttum fatnaði fyrir vinnu er svo mikilvægur hluti af mengunarvarnaáætluninni og uppfyllir ekki aðeins væntingar um þægindi, heldur einnig væntingar um hönnun, efni og öndun.
Notkun hlífðarfatnaðar getur komið í veg fyrir útbreiðslu agna og örveruefna frá líkamsyfirborði starfsmanna til nærliggjandi vinnusvæðis. Algengasta efnið sem notað er til að búa til hreinherbergisfatnað er pólýester. Þetta er vegna þess að efnið er mjög rykþétt og á sama tíma alveg andar. Það er mikilvægt að hafa í huga að pólýester er viðurkennt efni sem hefur hæsta ISO hreinleikastig, eins og krafist er í CSM (Cleanroom Suitable Materials) siðareglum Fraunhofer Institute.
Koltrefjar eru notaðar sem aukefni við framleiðslu á pólýesterfatnaði í hreinum herbergi til að veita frekari andstöðueiginleika. Magn þeirra fer venjulega ekki yfir 1% af heildarmassa efnisins.
Athyglisvert er að þótt að velja lit á fötum út frá hreinleikastigi hafi ef til vill ekki bein áhrif á mengunarvöktun, þá getur það bætt vinnuaga og fylgst með virkni starfsmanna á hreinherbergissvæðinu.
Samkvæmt ISO 14644-5:2016 skal fatnaður í hreinum herbergi ekki aðeins halda líkamsögnum frá starfsmönnum, heldur ekki síður mikilvægt að vera andar, þægilegur og ónæmur fyrir sundrungu.
ISO 14644 hluti 5 (viðauki B) veitir nákvæmar leiðbeiningar um virkni, val, efniseiginleika, passa og frágang, hitauppstreymi, þvotta- og þurrkunarferli og kröfur um geymslu fatnaðar.
Í þessu riti munum við kynna þér algengustu tegundir hreinherbergisfatnaðar sem uppfylla kröfur ISO 14644-5.
Það er mikilvægt að hafa í huga að fatnaður með ISO 8 einkunn (oft kallaður „náttföt“) verður að vera úr pólýester með koltrefjum, eins og jakkaföt eða skikkju. Húfur sem notaðar eru til að vernda höfuðið geta verið einnota, en virkni þeirra er oft skert vegna næmis fyrir vélrænum skemmdum. Þá ættir þú að hugsa um margnota lok.
Óaðskiljanlegur hluti af fatnaði eru skór sem, eins og fatnaður, verða að vera úr efnum sem eru vélrænt ónæm og ónæm fyrir losun óhreininda. Venjulega gúmmí eða sambærilegt efni sem uppfyllir kröfur ISO 14644.
Í öllum tilvikum, ef áhættugreining sýnir að í lok umbúðaferlisins eru notaðir hlífðarhanskar til að lágmarka útbreiðslu mengunar frá líkama starfsmannsins inn á vinnusvæðið.
Eftir notkun er margnota fatnaður sendur í hreint þvottahús þar sem það er þvegið og þurrkað við ISO Class 5 aðstæður.
Þar sem ISO flokkar 8 og ISO 7 krefjast ekki eftirsótthreinsunar á fatnaði er fatnaðinum pakkað og sent til notanda strax eftir þurrkun.
Ekki þarf að þvo og þurrka einnota fatnað og því þarf að fara með hann og setja sér sorpförgunarstefnu innan stofnunarinnar.
Hægt er að nota einnota fatnað í 1–5 daga, allt eftir því hvað er þróað í mengunarvarnaáætluninni eftir áhættugreiningu. Mikilvægt er að muna að fara ekki yfir hámarkstímann sem hægt er að nota fatnað á öruggan hátt, sérstaklega á framleiðslusvæðum þar sem krafist er eftirlits með örverumengun.
Rétt valinn fatnaður sem uppfyllir ISO 8 og ISO 7 staðla getur í raun hindrað flutning á vélrænum og örverufræðilegum aðskotaefnum. Þetta krefst hins vegar tilvísunar í kröfur ISO 14644, gerð hættugreiningar á framleiðslusvæðinu, gerð mengunarvarnaáætlunar og innleiðingu kerfisins með viðeigandi þjálfun starfsmanna.
Jafnvel bestu efnin og besta tæknin munu ekki skila fullum árangri nema stofnunin hafi innra og ytra þjálfunarkerfi til staðar til að tryggja að viðeigandi vitundar- og ábyrgðarstig sé þróað við að fylgja mengunarvarnaáætluninni.